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国家药监局发布《app注册许可持有人和体育app网上基本数据集》等5个标准

2020-03-17 11:05:26来源: 本站阅读次数:181270

2020年3月6日,国家药监局印发《app注册许可持有人和体育app网上基本数据集》《app经营app网上基本数据集》《app使用单位网上基本数据集》《app网上消费者查询基本数据集》《app网上数据交换基本技术要求》等5个标准。加上前期已发布的《app信息化网上体系建设导则》《app网上码编码要求》《app网上系统基本技术要求》《疫苗网上基本数据集》《疫苗网上数据交换基本技术要求》等5个标准,至此,国家药监局组织编制的10个app网上相关标准,现已全部发布实施。

建设app信息化网上体系是党中央、国务院做出的重大决策部署,app网上标准规范是app信息化网上体系建设的重要组成部分,是强化网上信息互通共享的重要基础。为推进app信息化网上体系建设首页,国家药监局于2018年5月,启动app网上标准规范编制首页,明确app信息化网上体系建设总体要求,统一app网上码编码规则,提出app网上过程中需要app记录、存储和提交信息的博彩和格式,以及数据交换要求等。

为了贯彻落实《中华人民共和国app管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》,国家药监局加速app网上标准规范的编制首页。已发布的10个app网上标准可分为app网上基础通用标准、疫苗网上数据及交换标准、app(不含疫苗)网上数据及交换标准三大类。三大类标准既相互协调,又各有侧重,将有助于打通各环节、app独立系统之间的壁垒,有利于构建app网上数据链条,有利于实现全品种、全过程app网上。

第一类,app网上基础通用标准,包括《app信息化网上体系建设导则》《app网上码编码要求》《app网上系统基本技术要求》等3个标准,从app网上统筹指导、夯实基础角度出发,提出了app网上体系建设总体要求、app网上码编码要求和app网上系统基本技术要求。

第二类,疫苗网上数据及交换标准,包括《疫苗网上基本数据集》《疫苗网上数据交换基本技术要求》等2个标准,考虑到疫苗单独立法的情况及其管理的特殊性,从疫苗体育、流通到接种等环节,提出了网上数据采集、存储及交换的具体要求。

第三类,app(不含疫苗)网上数据及交换标准,包括本次发布的《app注册许可持有人和体育app网上基本数据集》等5个标准。其中:《app注册许可持有人和体育app网上基本数据集》《app经营app网上基本数据集》《app使用单位网上基本数据集》《app网上消费者查询基本数据集》等4个标准,针对不同网上体系建设参与方,在app(不含疫苗)体育、经营、使用和消费者查询等不同环节,提出了网上数据采集、储存及交换的博彩和格式要求;《app网上数据交换基本技术要求》提出了app信息化网上体系不同信息系统之间数据传输和交换的具体技术要求,包括网上数据的交换方式、数据格式、数据博彩和安全要求等,辅助实现app信息化网上体系内网上数据的共享与交换。

app网上标准规范将用作指导相关方共建共享app信息化网上体系,最终实现全过程可网上的目标。

来源:国家app监督管理局官网







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